物料收率要求:生產(chǎn)過程物料收率應(yīng)大于98%(以甘草+麥芽糊精為例單批統(tǒng)計(jì)),物料收率=(產(chǎn)出顆粒+剩余細(xì)粉)/投入物料;
干法制粒機(jī)需配備真空上料系統(tǒng)的接口,包括原料進(jìn)料口;
真空上料機(jī)要求:
上料能力800kg/h,輸送高度5米;
匹配細(xì)粉自動回收;
真空上料做成集中控制,在干法制粒機(jī)觸摸屏上實(shí)現(xiàn);
料倉系統(tǒng)要求:
料倉設(shè)有自然排氣和真空排氣裝置,并且有粉塵過濾裝置;
料倉設(shè)有攪拌功能,攪拌器具有變頻調(diào)速功能,確保流動性差的物料也能順暢下料;料倉上設(shè)有限位保護(hù)開關(guān)和物料傳感器,物料傳感器與真空上料機(jī)控制聯(lián)動,保證料倉中有合適的料位高度;
料倉設(shè)有視鏡,可以觀察料倉中物料情況;
料倉清洗拆裝方便,使用快接接口;
當(dāng)料倉沒有安裝或者安裝沒有到位,設(shè)備不能啟動運(yùn)行;
設(shè)備為水平式雙螺桿干法制粒機(jī),用于粉末狀物料的進(jìn)料、擠壓、破碎、制粒和篩分,可連續(xù)進(jìn)料、出料;
設(shè)備由真空上料機(jī)、料倉系統(tǒng)、送料系統(tǒng)、壓料系統(tǒng)、破碎系統(tǒng)、整粒系統(tǒng)、泵站、控制系統(tǒng)、振動篩、細(xì)粉回收桶、冷水機(jī)、連接管路及其他配件等組成;
設(shè)備可通過手工上料、提升加料或真空上料機(jī)上料,自動加料時(shí),料位傳感器可實(shí)時(shí)監(jiān)測料斗中的料位,自動調(diào)節(jié)加料速度;
設(shè)備*大投料量為600kg/h(以板青粉+麥芽糊精為例),每班連續(xù)運(yùn)行不低于16小時(shí),*終成品率不低于95%,成品細(xì)度為14~50目,成品應(yīng)符合中國GMP,不得出現(xiàn)變色、變質(zhì)等情況;
合格顆粒率(一次成粒率)要求:一次通過干擠后產(chǎn)出合格顆粒比例(以板青+麥芽糊精為例)應(yīng)≥65%(合格顆粒是指使用中國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩網(wǎng)16目和50目篩分出來的顆粒,即:50目≤粒徑≤16目),一次成粒率=一次通過干擠后產(chǎn)出合格顆粒/投入物料;
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